Investigación Clínica para Terceros – CRO especializada en España

En el competitivo mundo de la innovación farmacéutica y biotecnológica, contar con un socio estratégico en investigación clínica es esencial para garantizar el éxito y la seguridad de los proyectos. Inbiotek, como CRO especializada en España, ofrece un servicio integral, flexible y adaptado a las necesidades de cada cliente, desde grandes farmacéuticas hasta startups biotech emergentes.

Nuestro enfoque se basa en la excelencia científica, el cumplimiento normativo y un profundo conocimiento del entorno regulatorio europeo y español.

¿Cómo desarrollamos métodos de investigación según tus objetivos?

Cada estudio clínico es único. En Inbiotek, entendemos que las soluciones estándar no funcionan en un entorno de alta especialización. Por ello, diseñamos estrategias de investigación clínica para terceros completamente personalizadas, que se alinean con los objetivos de negocio y científicos de cada cliente.

Metodología basada en evidencia

• Análisis de viabilidad inicial: evaluamos la factibilidad del estudio clínico en función de los criterios de inclusión/exclusión, tiempos de reclutamiento y capacidad de los centros.
• Diseño de protocolo optimizado: colaboramos con comités científicos y autoridades regulatorias para maximizar la robustez científica del estudio.
• Planificación y gestión integral: ofrecemos una gestión completa del ciclo de vida del ensayo clínico, desde la aprobación inicial hasta la publicación de resultados.

Adaptabilidad para startups y grandes corporaciones

Tanto si eres una biotech emergente como una gran farmacéutica, nuestro equipo adapta el enfoque para garantizar resultados eficientes y rentables.

Servicios personalizados para farmacéuticas y biotech

Como CRO especializada en España, en Inbiotek ofrecemos una gama completa de servicios de investigación clínica para empresas farmacéuticas y biotech, incluyendo:

Servicios de alto valor añadido

• Diseño y desarrollo de estudios clínicos
• Registros de medicamentos y dispositivos médicos
• Estudios observacionales y estudios post-autorización
• Ensayos clínicos fase I-IV
• Investigación traslacional
• Consultoría en investigación clínica y regulatoria
• Preparación de dossiers regulatorios
• Gestión de datos clínicos y bioestadística
• Monitoreo clínico (CRA)

CRO para startups biomédicas

Especialmente en el caso de startups, ofrecemos un servicio flexible, escalable y ajustado a presupuesto, para que las empresas emergentes puedan competir en el mercado internacional con estudios de alta calidad.

Investigación clínica en oncología, cardiología y dispositivos médicos

Inbiotek cuenta con experiencia probada en áreas terapéuticas de alta complejidad:

Investigación clínica en oncología

Los estudios clínicos en oncología requieren un profundo conocimiento de los biomarcadores, terapias dirigidas e inmunooncología. En Inbiotek, aportamos:

• Diseño adaptativo de ensayos clínicos
• Selección estratégica de centros especializados
• Gestión avanzada de datos moleculares

Investigación clínica en cardiología

Desde dispositivos implantables hasta nuevas terapias antiarrítmicas, gestionamos estudios clínicos cardiológicos que cumplen los más altos estándares de calidad.

• Monitoreo de seguridad cardiovascular
• Evaluación de endpoints clínicos críticos
• Integración de tecnologías digitales de monitoreo remoto

CRO especializada en dispositivos médicos

El desarrollo de dispositivos médicos exige un enfoque regulatorio diferente al de los medicamentos.

Consultoría regulatoria específica (MDR 2017/745)

• Diseño de estudios preclínicos y clínicos
• Estrategias de comercialización basadas en evidencia clínica

Diseño y ejecución de estudios clínicos a medida

Diseñar un ensayo clínico exitoso requiere más que experiencia técnica: exige visión estratégica. En Inbiotek, te acompañamos en todas las fases:

Fase de diseño

• Identificación de objetivos primarios y secundarios
• Diseño de endpoints y métricas clínicas
• Desarrollo de protocolos y procedimientos operativos estándar (SOP)

Fase de ejecución

• Reclutamiento y gestión de centros
• Monitorización y control de calidad
• Manejo y análisis de datos

Fase de cierre

• Redacción de informes finales
• Presentación a autoridades regulatorias
• Publicación en revistas científicas de alto impacto

Consultoría científica y regulatoria para tu proyecto biomédico

El entorno regulatorio europeo y español está en constante evolución. Nuestro equipo de consultores expertos en consultoría científica y regulatoria te ayuda a:

Navegar con éxito los requisitos regulatorios

• Navegar con éxito los requisitos de la EMA y la AEMPS
• Optimizar la estrategia regulatoria de tu proyecto
• Preparar documentación para procesos de autorización
• Diseñar estrategias de comercialización basadas en evidencia clínica

Conclusión

Elegir a Inbiotek como tu socio estratégico en investigación clínica para terceros en España te garantiza:

• Un enfoque personalizado y flexible
• Experiencia en áreas terapéuticas clave
• Máxima calidad y cumplimiento regulatorio
• Servicios adaptados para startups, biotech y grandes farmacéuticas
• Acceso a una CRO especializada en España con visión internacional